• 6月
    • 2018年
    • 云南国际医疗健康城等多个项目建设正加速推进
    • 2018年6月11日,记者从发布会上获悉,2017年,云南省生物医药和大健康产业实现主营业务收入约2555亿元,同比增长约11.88%,完成产业发展规划中确定的2400亿元发展目标。 云南省科技厅党组书记李松林介绍,去年云南省生物医药和大健康产业实现增加值1001.5亿元,同比增长14.73%。其中,生物技术药、提取物、保健品发展迅速,主营业务收入分别增长约137%、45%…
    • 6月
    • 2018年
    • “GMP 飞检”成为政府常态化监管方式的思考
    • 一、取消GMP 认证,似乎已经顺理成章 近年,取消GMP 认证的呼声断断续续,最近再次掀起热议。 2017 年11 月总局已在《药品管理法修正案》(草案送审稿)中明确取消了药品生产质量管理规范(GMP) 认证、目前,草案送审稿已按程序提请国务院报请全国人大常委会审议。可见取消GMP 认证,似乎已经没有悬念了。 二、同仁别高兴,监管趋严不会变 …
    • 6月
    • 2018年
    • 2018 年中国医药市场的变革
    • 一、部分没有竞争力的中小型医药工业企业主动放弃药品生产,或转型大健康产品市场,或关停并转,在2018 年乃至于未来几年将成为一种常态。 最近有不少媒体进行预测,我国有1/3 的医药企业将要关闭,中小型医药工业企业由于资金、技术、研发、团队等方面的种种限制,很难在目前激烈的竞争中脱颖而出,加之国家一系列的高压举措,更让缺乏市场竞争力的中小型医药工业企业惶惶不可终日。 …
    • 6月
    • 2018年
    • 近90%中成药面临修改说明书
    • 12 月25 日,CFDA 发布《中成药规格表述技术指导原则的通告》,该通告显示:近90% 的中药文号在说明书【规格】项下并没有标示单剂量药品的含药量,而是以重量、装量等来标示规格,不符合药品规格应该具备的内容。 CFDA 要求,上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请,均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成…
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