两票制最新政策

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  • 发布时间: 2018-07-30 09:32:36
  • 一、全国各省跟进情况

          2017 年年初, 国家出台《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见( 试行)》,提出争取到2018 年全国全面推开两票制。截至到目前为止,全国31省两票制实施时间均已明确。(文中的“两票制”指药品两票制)附全国各省药品两票制推进时间图(耗材两票制推进图可见下文):       
           截止到目前为止,21省(福建、安徽、青海、重庆、陕西、四川、湖南、海南、山西、黑龙江、河北、辽宁、湖北、天津、上海、吉林、内蒙古、浙江、广西、西藏、宁夏)已经全面推开两票制;7省(新疆、甘肃、北京、山东、河南、云南、广东)将于2018 年全面推开两票制;3省(江苏、江西、贵州)两票制的推行与采购时间同步。


    二、药品两票制

          2017年,各地按照国家宗旨,积极推进两票制。各省在推进过程中,有的选择跟随国家的脚步,有的在国家的基础上做了改动。

          接下来,华招网对目前两票制关注的点进行了细数(福建未出台方案,未纳入统计)。

          1、可视同生产企业
           对于可视同生产企业(福建未纳入统计),大致涵盖了以下四方面:仅销售本企业(集团) 药品的全资或控股商业公司(全国)、境外药品国内总代理(全国仅限一家)、药品上市许可持有人、产品经营权转让的受让方。

           【仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限一家)】:所统计的30个省 均将此点纳入可视同生产企业的范畴,在此基础上,有10 省细化了国家的要求,明确商业公司控股50% 以上。

            【境外药品国内总代理(全国仅限一家)】:有30省将境外药品国内总代理(全国仅限一家)视同生产企业。

           【药品上市许可持有人】:目前有23个省将药品上市许可持有人作为可视同生产企业的指标之一,鼓励了药品创新。然而伴随而来的质量问题也不可忽视,在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中也明确了药品上市许可持有人对生产制剂所选用的原料药、药用辅料和包装材料的质量负责。

          【产品经营权转让的受让方】:河南、浙江两省将产品经营权转让的受让方也纳入了可视同生产企业的范畴,扩大了生产企业的范围。
          2、可增一票     
          在可增一票的情况中(福建未纳入统计),可粗略地分为两类情形——偏远地区、战略合作发生产权转移的产品。

          24省明确偏远地区可增加一票,5省允许战略合作发生产权转移的产品可增一票。其中,山东、内蒙古、甘肃、湖南将偏远地区、战略合作发生产权转移的产品均纳入可增一票的情形。除此之外,浙江、辽宁、陕西、海南、河北暂无可增一票的情形。

          对于偏远地区可增加一票,贵州、黑龙江、湖南、四川、安徽(部分地区)、湖北(部分地区)已公布了偏远地区名单。

          对于战略合作发生产权转移的产品并不是无期限的可增一票。湖南、天津明确了期限为提出申请后不超过一年,山东、内蒙古、甘肃要求在产品相关证照审批未完成前。另,在上文可视同生产企业中,河南、浙江两省将产品经营权转让的受让方纳入了可视同生产企业的范畴,和此处的操作实质是一样的。

          除了上述所描述的可增一票的情况外,浙江、辽宁未提及可增一票的情况,陕西、海南、河北省内县、镇、村可暂不实行或适时推行两票制。

          3、流通企业调拨药品可不视为一票的情况     
            对于流通企业调拨药品可不视为一票的情况上,大致分成了以下4 种情况(福建未纳入统计):集团内部调拨(国家版),总公司、分公司、全资或控股子公司之间,子向母公司,其他。据统计,除安徽外,有29省明确了流通企业可不视为一票的情况。

             16省直接“照搬”了国家对于可不视为一票的定义,剩余13 省与国家版的定义有所出入。

          山西、吉林、重庆、西藏4省在界定上强调了药品流通集团型企业内部总公司、分公司、全资或控股子公司之间调拨;山东、甘肃、上海、天津、湖北、北京、广东7 省则强调了子公司与母公司之间可相互调拨;剩余2省——江苏在国家版的基础上增加了在省内零差率调拨可不视为一票,宁夏在国家版的基础上子公司缺少了全资或控股的限制。

    三、耗材两票制

          耗材两票制的推进较为缓慢,据业内人士预测,2018年大面积铺开耗材两票制的可能性不大,但少数医改试点城市逐步推开的可能性还是很大的。目前,青海、陕西、安徽三地在全省范围内开展耗材两票制,其中,陕西、安徽都是高值先行,然后逐步推开至一般医用耗材。福建曾发文表示2017年拒不执行两票制的拉入“黑名单”;海南、辽宁在新一轮集采文件中提及实行耗材两票制,但都未正式发布细则;黑龙江、山西、江苏、湖北、湖南、广东6省内有县市(部分医院)开始或者酝酿实施耗材两票制。

          陕西、青海、黑龙江、安徽四地分别在高值耗材、一般医用耗材、检验试剂发布了具体细则并已实施。未来或成典范供其他地方参考。

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